發(fā)布時間:2023-11-22
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英諾維基于 20 余年光輻射安全研發(fā)與測試經(jīng)驗,已成為業(yè)內(nèi)的高端光輻射安全測量系統(tǒng)供應商。公司聚焦光安全、光健康、光醫(yī)療相關(guān)檢測設(shè)備與技術(shù)服務領(lǐng)域,相關(guān)產(chǎn)品已廣泛應用 與國際與國內(nèi)知名第三方實驗室、省級計量機構(gòu)。 已成為中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學性能與圖像質(zhì)量檢測設(shè)備領(lǐng)軍品牌;激光光輻射安全檢測設(shè)備銷量領(lǐng)先;非相干光光輻射安全檢測設(shè)備銷量行業(yè)前列,并為實驗室科研、產(chǎn)線、照明光環(huán)境、 新型顯示產(chǎn)品檢測等不同領(lǐng)域研制一系列專用國產(chǎn)化檢測裝備。 本套 INBEN 3000 光輻射安全測試系統(tǒng)是英諾維科技與國際的高端光輻射測量設(shè)備供應商英國 Bentham 公司聯(lián)合專為醫(yī)療器械類產(chǎn)品研制。Bentham 公司深度主導與參與國際光輻射安全標 準化技術(shù)委員會(IEC TC76)光輻射安全系列標準制定;系列產(chǎn)品性能已在一系列全球與全國光 輻射安全測量比對中驗證(參加全球國際比對);已覆蓋全球所有知名科研機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)及領(lǐng)軍光學產(chǎn)品生產(chǎn)廠商;應用廣、數(shù)量大和精度高的光輻射安全測試系統(tǒng)。 本系統(tǒng)為光輻射安全 IEC 62471 / ISO 15004 系列測試方法標準中推薦 A 類測試設(shè)備(雙單色儀)。
INBEN 3000 光輻射安全自動化測試系統(tǒng)解決方案
標準解讀
IEC 62471
IEC 62471標準的全稱是“光生物學安全 - 照明設(shè)備和系統(tǒng)的評估”。該標準由國際電工委員會(IEC)制定。
目前,IEC 62471標準的最新版本是IEC 62471:2021。該版本是第二版,于2021年1月發(fā)布,主要更新了與先前版本相比的一些糾錯和技術(shù)細節(jié)。此外,IEC 62471標準還有一些相關(guān)的修訂版和修正案,如IEC 62471-5:2015、IEC 62471-6:2015/AMD1:2020等,它們對于特定的測試方法和程序進行了擴展和修訂,以適應新的技術(shù)和應用。
IEC 62471主要用于評估光電產(chǎn)品(如LED、激光器、液晶顯示器等)所產(chǎn)生的人眼可見和不可見輻射的光生物學安全性。該標準旨在確保人類在長期接觸這些輻射是不會對眼睛和皮膚產(chǎn)生傷害。
IEC 62471標準的測試項目主要包括以下幾個方面:
1. 光輻射測量:通過測量光輻射的光譜、輻射強度和功率密度等參數(shù)來評估光源的光生物學安全性。
2. 風險評估:根據(jù)測量得到的數(shù)據(jù)和相關(guān)的光生物學安全標準,評估光源的風險等級,包括無風險、低風險、中風險和高風險等級。
3. 標簽和警告:在產(chǎn)品上標注相應的警示標識,以提示使用者該產(chǎn)品的光生物學安全級別和安全使用方式。
4. 風險管理:在設(shè)計、制造和使用過程中采取相應的風險控制措施,確保產(chǎn)品符合相應的光生物學安全標準。
總結(jié),IEC 62471標準主要用于評估光電產(chǎn)品的光生物學安全性,其測試項目包括光輻射測量、風險評估、標簽和警告以及風險管理等方面。這些測試旨在確保光電產(chǎn)品在正常使用條件下不會對使用者的眼睛和皮膚造成傷害。
ISO 15004
ISO 15004系列標準的該部分指明了眼科設(shè)備的光輻射安全的基本要求,
該要求適用于有光輻射導入或者導向眼睛且在各自的國際標準中有指明光輻射要求的所有眼科設(shè)備;例如,所有附錄B中的設(shè)備。
另外,該部分標準還適用于所有新興的有光輻射導入或者導向眼睛的眼科設(shè)備。
當ISO 15004該部分標準與各自的國際標準中的光危害要求存在差異時,以國際標準為準。
該部分標準不適用于輻射量限值超過ISO 15004限定且用于眼部治療的設(shè)備。
該部分標準將眼科設(shè)備按無危害與潛在危害分為Group 1或Group 2。