一、定制方案概述  

1.1 光醫(yī)療業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介 

英諾維科技為長(zhǎng)期專注于醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能與圖像質(zhì)量檢測(cè)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡質(zhì)控檢測(cè)系統(tǒng)獲 2021 年 全國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)；為國(guó)際電工委員會(huì) TC 110 / TC 47 成員單位；全國(guó)光輻射安全和激光設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)電子顯示器件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成員單 位，曾主導(dǎo)及參與 20 多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范制定；獨(dú)家協(xié)助浙江省衛(wèi)健委開展全省范圍內(nèi)的醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能與圖像質(zhì)量質(zhì)控檢測(cè)，截止目前，檢測(cè)三甲醫(yī)院數(shù)量 40 余家，醫(yī)用內(nèi)窺鏡、冷光源、 照明光纜累積 2200 余套。

1.2 方案組成簡(jiǎn)介 

英諾維致力于成為“中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡全科專家”，全力打造醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)臨床質(zhì)控檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室級(jí)產(chǎn)品檢測(cè)、出口認(rèn)證檢測(cè)第一品牌，基于20余年光醫(yī)療研發(fā)與測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，已成為業(yè)內(nèi)高端的醫(yī)用內(nèi)窺鏡 以及光輻射測(cè)量系統(tǒng)集成供應(yīng)商。本方案為用戶提供醫(yī)用內(nèi)窺鏡綜合測(cè)試系統(tǒng)，系統(tǒng)主要由以下部分組成：

?EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試系統(tǒng)

?EDS-880 醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡成像質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)（含攝像系統(tǒng)部分） 

?CLS-1700 醫(yī)用冷光源測(cè)試系統(tǒng) 

?FOC-1000醫(yī)用照明光纜（導(dǎo)光束）測(cè)試系統(tǒng) 

該系統(tǒng)選用集成國(guó)際一線光譜輻射分析儀，國(guó)家一級(jí)光度探測(cè)器、亮度計(jì)，以及自研核心自動(dòng)化測(cè)試 控制系統(tǒng)及半開源式自定義測(cè)試分析軟件，為客戶后續(xù)測(cè)試項(xiàng)目拓展提供極大便利性。

二、EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試系統(tǒng) 

2.1 方案概述 

隨著現(xiàn)代微創(chuàng)診療技術(shù)的快速發(fā)展和普及，醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)廣泛地應(yīng)用在臨床診療過(guò)程中，直接對(duì)淺層自然腔道和穿刺開口腔道的病灶區(qū)域進(jìn)行觀察，起到輔助診斷和指引手術(shù)治療的關(guān)鍵作用。英 諾維科技在充分調(diào)研現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新自主研制出“EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性 能測(cè)試系統(tǒng)”。 

系統(tǒng)完全符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室級(jí)檢測(cè)設(shè)備，已被廣泛的應(yīng)用在醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、第三方實(shí)驗(yàn) 室測(cè)試、以及生產(chǎn)與售后質(zhì)量控制。可實(shí)現(xiàn)一體化便捷操作，集成六軸程控模塊；ISO 入瞳位置測(cè)量模 塊；視場(chǎng)角、視向角、圖像質(zhì)量、照明性能、綜合光效、光能傳遞效率、單位相對(duì)畸變等各項(xiàng)測(cè)試模塊； 配備豐富的測(cè)量分析組件與各類光源附件，適用于各種工作距、鏡體直徑和長(zhǎng)度的醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡系統(tǒng) 測(cè)試，極大提高了測(cè)量精度。

2.2 符合標(biāo)準(zhǔn)要求 系統(tǒng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)要求： 

1) YY 0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第 1 部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法 

2) YY/T 0619-2017 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性電凝電切內(nèi)窺鏡 

3) YY 0069-2009 硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求 

4) YY 1028-2008 纖維上消化道內(nèi)窺鏡 

5) YY 1075-2007 硬性宮腔內(nèi)窺鏡 

6) YY/T 0283-2007 纖維大腸內(nèi)窺鏡 

2.3 系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn) 具備以下功能特點(diǎn)： 

1) 全自動(dòng)一體化的測(cè)試架構(gòu)設(shè)計(jì)，操作便捷； 

2) 創(chuàng)新型的一體化夾具設(shè)計(jì)，能夠兼容多種硬性內(nèi)窺鏡快速裝夾； 

3) 集成化分辨率、視場(chǎng)測(cè)試標(biāo)識(shí)板，簡(jiǎn)化測(cè)試流程； 

4) 高靈敏度探測(cè)器，提高弱光測(cè)試結(jié)果的精度； 

5) 高動(dòng)態(tài)測(cè)試電路設(shè)計(jì)，能夠滿足對(duì)強(qiáng)弱光的準(zhǔn)確測(cè)量； 

6) 智能圖像處理算法，客觀、科學(xué)的測(cè)試圖像分辨力等光學(xué)參數(shù)； 

7) 專用分析軟件，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生成測(cè)試報(bào)告。 

系統(tǒng)可測(cè)試以下標(biāo)準(zhǔn)要求參數(shù)： 

1) 4.2.1 視場(chǎng)角；

2) 4.2.2 視向角；Page 5/20 

3) 4.3.1 角分辨率； 

4) 4.3.2 有效景深范圍； 

5) 4.4 顏色分辨能力和色還原性； 

6) 4.5.1 照明變化率； 

7) 4.5.2 照明有效性； 

8) 4.5.2.1 邊緣均勻性； 

9) 4.5.2.2 照明鏡體光效； 

10) 4.6 綜合光效； 

11) 4.7 光能傳遞效率-有效光度率； 

12) 4.8 單位相對(duì)畸變。